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<br/><br/><br/><br/><br/>------- 원본 내용 ---------<br/><br/><br/><br><br><div class="gmail_default" style="color: rgb(34, 34, 34); font-size: small; font-family: tahoma, sans-serif;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"> 당사에서 판매하는</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"> SciLog sensor </span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">및</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"> Monitor </span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">관련하여</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><ins> FDA 21 CFT Part11 </ins></b></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><ins>규정</ins></b>을 요구하는 고객의 요청이 있습니다</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">. </span></div><div class="gmail_default" style="color: rgb(34, 34, 34); font-size: small; font-family: tahoma, sans-serif;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">이에 대해 하기 기능을 가지고 있는</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><ins> Recorder </ins></b></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><ins>에 대해 문의 </ins></b>드립니다</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">.</span></div><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;"><span lang="EN-US"><ins></ins> <ins></ins></span><br><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;">아래 내용들은<span lang="EN-US"> <b><ins><span style="background-color: rgb(255, 239, 0);">CFR Part11</span></ins></b><span style="background-color: rgb(255, 239, 0);"> </span></span><span style="background-color: rgb(255, 239, 0);">의 요건</span>들입니다<span lang="EN-US">.<ins></ins><ins></ins></span><br><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;"><span lang="EN-US">- 3 Level login access : </span>사용자 계정<span lang="EN-US">, </span>역할에 따른 접근 권한 관리 및 접근 통제<span lang="EN-US">, </span>로그인<span lang="EN-US">,</span>로그아웃 기록 등<span lang="EN-US"><ins></ins><ins></ins></span><br><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;"><span lang="EN-US">- Electric Signature : </span>기존 프린팅 된 종이 기록 수기서명에서 이제는 디지털로 전환된 전자서명 지원<span lang="EN-US">, </span>서명기록의 변경 불가<span lang="EN-US"><ins></ins><ins></ins></span><br><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;"><span lang="EN-US">- Audit trail : </span>기록에 대한 추적<span lang="EN-US"> (</span>기록 대상자<span lang="EN-US">, </span>시기<span lang="EN-US">, </span>변경 시 변경에 대한 추적 가능<span lang="EN-US">)<ins></ins><ins></ins></span><br><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;"><span lang="EN-US">- </span>데이터 수정 변경 불가<span lang="EN-US"> (excel </span>파일 저장 불가<span lang="EN-US">)</span>하거나<span lang="EN-US">, </span>수정 된 기록이 자동으로 기록<br> <br><br><div class="gmail_default" style="color: rgb(34, 34, 34); font-size: small; font-family: tahoma, sans-serif;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"> 당사에서 판매하는</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"> SciLog sensor </span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">및</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"> Monitor </span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">관련하여</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><ins> FDA 21 CFT Part11 </ins></b></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><ins>규정</ins></b>을 요구하는 고객의 요청이 있습니다</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">. </span></div><div class="gmail_default" style="color: rgb(34, 34, 34); font-size: small; font-family: tahoma, sans-serif;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">이에 대해 하기 기능을 가지고 있는</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><ins> Recorder </ins></b></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><ins>에 대해 문의 </ins></b>드립니다</span><span lang="EN-US" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">.</span></div><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;"><span lang="EN-US"><ins></ins> <ins></ins></span><br><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;">아래 내용들은<span lang="EN-US"> <b><ins><span style="background-color: rgb(255, 239, 0);">CFR Part11</span></ins></b><span style="background-color: rgb(255, 239, 0);"> </span></span><span style="background-color: rgb(255, 239, 0);">의 요건</span>들입니다<span lang="EN-US">.<ins></ins><ins></ins></span><br><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;"><span lang="EN-US">- 3 Level login access : </span>사용자 계정<span lang="EN-US">, </span>역할에 따른 접근 권한 관리 및 접근 통제<span lang="EN-US">, </span>로그인<span lang="EN-US">,</span>로그아웃 기록 등<span lang="EN-US"><ins></ins><ins></ins></span><br><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;"><span lang="EN-US">- Electric Signature : </span>기존 프린팅 된 종이 기록 수기서명에서 이제는 디지털로 전환된 전자서명 지원<span lang="EN-US">, </span>서명기록의 변경 불가<span lang="EN-US"><ins></ins><ins></ins></span><br><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;"><span lang="EN-US">- Audit trail : </span>기록에 대한 추적<span lang="EN-US"> (</span>기록 대상자<span lang="EN-US">, </span>시기<span lang="EN-US">, </span>변경 시 변경에 대한 추적 가능<span lang="EN-US">)<ins></ins><ins></ins></span><br><p class="MsoNormal" style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: small;"><span lang="EN-US">- </span>데이터 수정 변경 불가<span lang="EN-US"> (excel </span>파일 저장 불가<span lang="EN-US">)</span>하거나<span lang="EN-US">, </span>수정 된 기록이 자동으로 기록<br>

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